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Testando Comestíveis de THC: Teste de Estabilidade no Segmento de Cannabis

Desde 2012, a legalização de comestíveis com infusão de cannabis foi aprovada por vários estados nos EUA. Desde outubro de 2019, esses comestíveis também estão à venda no Canadá, embora sejam em grande parte proibidos em Quebec. Isso pode ser novidade para alguns, já que a legalização e a venda de folhas e extratos de cannabis são tratadas de maneira diferente dos comestíveis formulados. Seja para uso recreativo ou medicinal, os comestíveis trazem novos tipos de desafios, pois os produtos processados apresentam diferentes biodisponibilidade e vias de absorção no corpo, resultando em tempos de início mais longos e potencial de overdose quando comparados aos métodos tradicionais de inalação. As informações dos rótulos precisam ser atendidas e verificadas em termos de teste de potência e segurança geral para o consumidor. Até o momento, os testes não têm sido regulados universalmente devido à ausência de um órgão governamental que implemente padrões sobre o que deve ser testado e quais níveis de precisão são válidos, levando a uma grande variação de qualidade entre os produtos. Muitos afirmam que a legalização global permitirá a ampliação das pesquisas sobre essas substâncias e sua segurança para o público, algo que tem sido difícil de realizar.

Análise de Tamanho de Partículas - Resumo do Produto


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O que precisa ser testado e quais são os níveis aceitáveis e os limites de precisão para os testes?

Testar apenas a quantidade de THC (tetra-hidrocanabinol) em uma bebida provavelmente não será suficiente. Comestíveis que contêm THC tendem a receber um tratamento farmacêutico, pois seu consumo, ao contrário do CBD (canabidiol), provoca efeitos psicoativos e alterações de humor. A dosagem adequada do THC em um produto também é fundamental. Usuários iniciantes são geralmente muito mais sensíveis do que pessoas experientes. Pode-se imaginar que, se uma dose recomendada de 10 mg de THC para um usuário iniciante for representada erroneamente por alguns miligramas, a dosagem ficará bem acima do valor recomendado. A análise de comestíveis de THC, como bebidas, apresenta complicações adicionais em relação às bebidas alcoólicas. A substância regulada mais popular, o álcool etílico, é solúvel em água e está distribuído de forma homogênea em produtos como cerveja, vinho e destilados. Por outro lado, o THC é um óleo e incompatível com a água. Entra aí o papel importante do químico formulador, responsável por suspender e dispersar adequadamente esse óleo em um meio aquoso. Essas emulsões podem ser bastante estáveis por longos períodos, como ocorre com cremes corporais cosméticos viscosos, ou relativamente instáveis, como muitos molhos tipo vinagrete. Emulsões mais instáveis apresentam alto risco de o óleo se separar da matriz formulada e subir à superfície do produto. Diferente do azeite de oliva, se uma emulsão contendo THC se romper e formar uma camada de THC na superfície da bebida, além de alterar o sabor, toda a dose de material psicoativo pode ser ingerida logo no primeiro gole, potencialmente causando efeitos negativos e até prejudiciais aos consumidores.  

A análise desse tipo de estabilidade não segue os métodos tradicionais de teste de THC, que geralmente se concentram no percentual de THC, nas proporções THC/CBD, na fenotipagem ou na presença de outros químicos tóxicos, como pesticidas. O teste de estabilidade de emulsões normalmente é realizado por observação visual (simplesmente aguardando que a ruptura da emulsão seja visível e medindo o volume de cada fase). No entanto, algumas emulsões podem permanecer estáveis por meses, ou até anos, e esperar que a emulsão comece a apresentar sinais de instabilidade pode exigir um período que atrasa o processo de formulação e produção.

Como esse teste pode ser realizado em um curto período e com resultados quantitativos e precisos?

A linha Turbiscan foi desenvolvida há quase 30 anos com uma tecnologia de espalhamento de luz que pode monitorar a estabilidade da emulsão e detectar a menor alteração bem antes que algo possa ser observado a olho nu. Com base no Múltiplo Espalhamento Estático de Luz (SMLS), o dispositivo Turbiscan detecta migração de partículas e dados de tamanho para fornecer comparações detalhadas da cinética de formação de creme, clarificação, sedimentação e floculação. A análise fácil e rápida da taxa de formação de creme de THC em uma emulsão pode ser extrapolada para o prazo de validade ou pode simplesmente ser usada como um teste de aprovação/reprovação. Isso não apenas se apresenta como uma solução para testes de prazo de validade e potência, mas também permitirá que o químico de formulação otimize as formulações de forma rápida e ágil.

Este método já foi testado pela Tarukino LLC em Seattle, Washington. Como se sabe que os testes de HPLC de materiais podem mudar de laboratório para laboratório, mesmo para as mesmas amostras, foi determinado que a utilização do Turbiscan, para testes de potência de longa duração, seria uma boa opção. A amostragem com o Turbiscan é simples e requer apenas colocar o material dentro de um frasco de 30 ml e vedar a tampa. O mesmo frasco de uma amostra inalterada pode permanecer na posição vertical durante toda a duração do teste, sem necessidade de sondagem ou estressamento da amostra de alguma forma durante todo o processo. À medida que a formação de creme da amostra é observada, a fração volumétrica absoluta do óleo pode ser calculada ao longo do tempo. Dado o tamanho das partículas (medido independentemente ao longo do estudo) e o índice de refração da amostra, a fração volumétrica pode ser calculada.

Os usuários do Turbiscan na Tarukino (Seattle, Washington) observam que a formação de creme de uma emulsão com infusão de THC, ao longo de 200 dias, não muda mais do que uma mudança absoluta de 1,75% na amostra. Com essas informações críticas, eles podem ter certeza de que o material deles poderá ficar na prateleira por mais de 200 dias sem necessidade de se preocupar com a qualidade do produto. Mais importante ainda, a potência durante este período não será afetada de maneira significativa e provavelmente poderá ser tornada homogênea com simples redispersão (ou seja, agitação).

O teste e a validação adequados de produtos com infusão de cannabis provavelmente exigirão vários métodos para gerar produtos limpos, viáveis e estáveis. Embora alguns métodos de teste possam não ser considerados obrigatórios, um conjunto de métodos resultará em produtos consistentemente de alta qualidade que, em última análise, ajudarão uma marca a desenvolver-se e a destacar-se das outras neste mercado competitivo.

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